SPRACHWAHL ▲

SERVICES

Unsere Dienstleistungen decken die gesamte Bandbreite im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorischer Vorgaben für Medizinprodukte weltweit ab. Von der Produktidee, über die Entwicklung und Vermarktung bis hin zum Auslaufen des Produktes stehen wir Ihnen als zuverlässiger Partner beratend zur Seite. 

Folgende Dienstleistungen sind Teil unseres Portfolios: 

QM Systeme

  • QM Delegate 
  • ISO 13485:2016 
  • Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 
  • Risiko Management (ISSO 14971) 
  • Beschaffung – Supplier Quality Services 
  •  Vigilanz/Post Market Surveillance 
  • Complaint Handling / CAPA 

MDR (2017/745) Consulting 

MDSAP Consulting  

  • Auditierende Organisationen
  • MDSAP Audits

 

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